PEOPLE

職種紹介

研究・開発・MR・生産・信頼性保証・・・・
社員一人ひとりがプロフェッショナルとして、患者さんへ薬を届けるために
日々挑戦しています。

研 究

革新的なバイオ医薬品の創製や新規技術の開発、生産プロセスの開発に加え、再生医療や遺伝子治療分野の治療薬開発などに携わります。医薬品の種を探す基礎研究に始まり、候補薬物の安全性や有効性の確認、製造ラインに乗せるためのスケールアップ検討など、専門性を有する各グループに分かれて取り組みます。

開 発

臨床開発にかかわる業務全般を行います。専門家や規制当局との相談を踏まえ、有効性や安全性を確認するため治験計画を立案。治験に参加してもらえる医療機関を探し、患者さんに薬を投与してデータを集め、規制当局への承認申請書類の作成を行います。

MR

当社が販売する医薬品に関する情報を医師や医療関係者に伝え、適正使用を促します。同時に医療関係者から製品に関する効果や副作用等の情報を収集し、信頼性保証部門と連携しながら医薬品をより価値の高い製品へと成長・発展させていきます。当社製品は、希少疾患・難病領域に特化しており、病気や医薬品に関する情報が少ない分、医療関係者と深く関わることで信頼関係を築きながら活動しています。

生 産

高い品質のバイオ医薬品や再生医療等製品を安定的に医療現場へ供給するために、製造(培養・精製・製剤化)や品質試験、品質保証などを行います。関係法令はもとより、各種規制要求事項を遵守し、予め定めた手順通りに製造されているか、規格に安定して適合する製品ができているかなど厳しくチェックしながら医薬品づくりに取り組んでいます。

信頼性保証

信頼性保証本部は大きく3つの部門に分かれ、業務を行っています。薬事部は医薬品等の薬事申請と業態の維持管理等を行います。安全管理部は医薬品等の安全性と有効性の情報を収集、正しく評価することにより、医薬品をより価値の高い製品へと成長・発展させていきます。本社品質保証部は承認後の医薬品等の製造を厳しい目で監視し、品質が確保された医薬品等を市場に送り出しています。信頼性保証本部は、このような多岐に渡る業務を協力して遂行し、安心できるくすりを世に送り出しています。